FDA tiria GLP{0}} svorio mažinimo vaistų saugumą

Veronica Salib

Sausio 12 d., 2024 - Vakar, 2024 m. sausio 11 d., Jungtinių Valstijų FDA paskelbė vaistų saugos pranešimą, kuriame informavo visuomenę apie vykstantį gliukagono tipo peptido -1 receptorių agonistų tyrimą. Administracija įvertino ryšį tarp šių vaistų vartojimo ir minčių apie savižudybę, pažymėdama, kad priežastinio ryšio nėra.

Į gliukagoną panašūs peptidų -1receptorių agonistai (GLP-1 Ras), paprastai vadinami GLP-1 vaistais, tampa vis populiaresne vaistų klase. Jų dvilypumas gydant 2 tipo diabetą ir antsvorio turinčių bei nutukusių pacientų svorį atkreipė dėmesį į šią palyginti naują vaistų klasę.

Iki šiol FDA patvirtino 13 firminių GLP-1 vaistų su daugybe veikliųjų medžiagų, įskaitant eksenatidą, liraglutidą, liraglutidą su insulinu degludeku, liraglutidą su insulinu glarginu, dulagliutidą, liksizenatidą, semaglutidą ir tirzepatidą.

Įsigilinkite

Internetiniai pardavėjai parduoda nepatvirtintus GLP{0}} vaistus, FDA problemų įspėjimai

FDA įspėjimas dėl sumaišytų semaglutido produktų

Semaglutidas sumažina pacientų, kuriems nepavyko atlikti bariatrinės operacijos, svorį

Iš 13 firminių junginių tik 3 buvo nurodyti nutukimui gydyti. Tačiau daugelis junginių, kurie buvo tik oficialiai patvirtinti gydyti 2 tipo diabetą, ypač Ozempic, buvo naudojami nutukusių ir antsvorio turinčių pacientų svoriui valdyti.

Nepaisant įrodyto šių svorio reguliavimo vaistų veiksmingumo, pacientai, vartojantys šiuos vaistus, gali patirti platų šalutinį poveikį.

Vienas iš šalutinių poveikių, kurie ypač rūpėjo pacientams, paslaugų teikėjams ir mokslininkams, buvo minčių apie savižudybę rizika. Atsižvelgdama į pranešimus apie mintis apie savižudybę ar pacientų, vartojančių šios klasės vaistus, veiksmus, FDA įvertino jų ryšį.

Remdamasi tyrimu FDA padarė išvadą: „Kadangi pateikta informacija dažnai buvo ribota ir šiems įvykiams gali turėti įtakos kiti galimi veiksniai, nustatėme, kad šiose ataskaitose pateikta informacija neparodė aiškaus ryšio su GLP naudojimu{{ 0}} RA. Panašiai, mūsų klinikinių tyrimų apžvalgos, įskaitant didelių rezultatų tyrimus ir stebėjimo tyrimus, nerado ryšio tarp GLP-1 RA vartojimo ir minčių apie savižudybę ar veiksmų atsiradimo.

Tiesą sakant, neseniai paskelbtas tyrimasGamtos medicinaatskleidė, kad GLP-1 vaistų vartojimas iš tikrųjų gali sumažinti minčių apie savižudybę riziką, palyginti su ne GLP-1 vaistų nuo nutukimo vartojimu.

Tyrimo duomenimis, tų, kurie vartojo GLP{1}} vaistus, minčių apie savižudybę rizika buvo maždaug 73 % mažesnė. Panašiai, pasikartojančių minčių apie savižudybę rizika buvo maždaug 56 % mažesnė tiems, kurie vartojo GLP-1 vaistus.

Nors reikia atlikti papildomus tyrimus, kad būtų galima suprasti šių dviejų sąsajų ryšį, FDA preliminarioje ataskaitoje teigiama, kad GLP{0}} vaistai neturi įtakos minčių apie savižudybę rizikai.

"Straipsnis visų pirma skirtas dalytis. Jei yra kokių nors pažeidimų, susisiekite su mumis ir mes jį pašalinsime."