semaglutidas (Wegovy) ne tik sumažino svorį, bet ir sumažino kelio skausmą žmonėms, sergantiems kelio osteoartritu (OA) ir nutukimu,

VIENA – į gliukagoną panašus peptidas 1 (GLP-1) receptorių agonistas semaglutidas (Wegovy) ne tik sumažino svorio, bet ir sumažino kelio skausmą žmonėms, sergantiems kelio osteoartritu (OA) ir nutukimu, remiantis 9 žingsnio rezultatais. Pasauliniame osteoartrito kongrese (OARSI 2024) paskelbtas tyrimas.

Nuo pradinio lygio iki 68 savaitės vidutinis kelio skausmo pokytis, įvertintas pagal Vakarų Ontarijo ir McMasterio universitetų artrito indekso (WOMAC) skausmo balą, buvo 41,7 taško sumažėjimas semaglutido ir 27,5 balo sumažėjimas atitinkamo placebo atveju. Apskaičiuotas 14,1 balo gydymo skirtumas tarp grupių buvo statistiškai reikšmingas (P< .001).

Kalbant apie svorio kritimą, žmonių, gydytų semaglutidu, lyginant su placebą vartojusių žmonių svoris sumažėjo 13,7 % ir 3,2 %, o vartojant semaglutidą, svoris sumažėjo 10,5 % daugiau.

„Įdomus dalykas yra tai, ar GLP{0}} receptorių agonistai veikia sąnarį ne dėl svorio, o savaime“, – sakė pagrindinis tyrimo tyrėjas Henningas Bliddalas, medicinos mokslų daktaras, DMSc.Medscape medicinos naujienosprieš pranešant apie rezultatus OARSI 2024 m.

!https://img.medscapestatic.com/vim/live/professional_assets/medscape/images/thumbnail_library/ih_240422_henning_bliddal{{ 4}}x188.jpg

Henning Bliddal, MD, DMSc

Svorio metimas yra „akivaizdžiai geras“, nes „keliai kenčia nuo svorio. Tačiau ar tai naudinga keliui, ar tik sveikatai ar žmogaus gerovei, yra kitas dalykas“, – sakė „Parker“ direktorius Bliddalas. Institutas Bispebjerg Frederiksberg ligoninėje Kopenhagoje, Danijoje.

Nepatvirtinta OA

Semagliutidas ir kiti potencialiai svorio netekimą skatinantys vaistai šiuo metu nėra skirti naudoti specialiai OA, sakė Tonia Vincent, MBBS, PhD.Medscape medicinos naujienos, ir todėl „Manau, kad turime būti labai atsargūs“, – sakė ji.

„Svorio metimas yra vienas iš nedaugelio dalykų, kurie buvo sėkmingi klinikiniais tyrimais“, – sakė Vincentas, kuris yra raumenų ir kaulų sistemos biologijos profesorius ir garbės reumatologas Oksfordo universiteto Oksfordo universitete (Anglija) Kenedžio reumatologijos institute.

"Žmonės visada jaučiasi geriau, kai numeta svorio, todėl tai padeda suvaldyti skausmą. Taigi būčiau labai nustebęs, jei iš to nebūtų naudos", - pridūrė ji.

„Tiesiog manau, kad turime daugiau sužinoti apie ilgalaikį šių vaistų vartojimą, ar sveikatos priežiūros sistema gali juos sau leisti ir kaip mes juos racionuosime“.

Ankstesnis darbas

STEP 9 tyrimas nėra pirmas kartas, kai Bliddal tyrė GLP-1 receptorių agonisto poveikį žmonėms, sergantiems kelio sąnario OA, tačiau tai pirmasis, kuris parodė reikšmingą poveikį kelio skausmui.

Anksčiau LOSEIT tyrimo su liragliutidu rezultatai parodė, kad po 8-savaitės dietinės intervencijos įėjimo fazės žmonės, gydyti GLP-1 receptorių agonistu, vidutiniškai numetė 2,8 kg kūno svorio. per 1 metus, palyginti su 1,2 kg prieaugiu placebo grupėje. Tačiau kelio traumų ir osteoartrito rezultatų balai iš esmės nepakito.

„Tyrimas buvo daugiau ar mažiau neigiamas dėl kelio skausmo, nes tuo metu turėjome iš anksto gydyti pacientus, kurių svoris sumažėjo, kol jiems buvo leista vartoti liraglutidą“, - sakė Bliddal.

„Yra tiek daug skirtingų svarstymų, susijusių su dietomis ir skirtingais [dietos modifikavimo] būdais, tai gali būti dalis paaiškinimo, kodėl kai kurie žmonės nerado skausmo malšinimo“, - pasiūlė Bliddal.

9 ŽINGSNIS Studijų planas

STEP 9 tyrime nereikėjo jokios dietinės intervencijos prieš tyrimą, nors kartu su gydymu semaglutidu ir placebu buvo naudojama sumažinto kaloringumo dieta ir didesnis fizinis krūvis.

9 ŽINGSNIS buvo daugiacentris, daugianacionalinis 3 fazės klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo žmonės, kurių kūno masės indeksas (KMI) buvo > 30, buvo kliniškai diagnozuota kelio sąnario OA su vidutinio sunkumo radiografiniais pokyčiais (Kellgren-Lawrence laipsnis 2-3 ) ir patyrė kelio skausmą.

Be pradinio WOMAC skausmo balo, bent 40 balų (kur 0 reiškia ne, o 100 – stipriausią skausmą), dalyviai turėjo turėti WOMAC skaitinės vertinimo skalės (NRS) balą, didesnį arba lygų 3.1.

Iš viso buvo įdarbinti 407 dalyviai ir atsitiktinai paskirstyti, 2:1, kad vieną kartą per savaitę po oda būtų švirkščiama 2,4 mg semagliutido arba placebo iš viso 68 savaites.

Bliddal pateikė tik visos tiriamosios populiacijos demografinę informaciją, rodančią, kad vidurkis buvo 56 metai, 81,6% moterų, 60,9% baltųjų, 11,8% indėnų, 7,6% juodaodžių ir 19,7% kitos etninės kilmės.

Be to, vidutinis pradinis kūno svoris buvo 108,6 kg, o vidutinis pradinis KMI – 40,3, o 75 % dalyvių KMI buvo didesnis arba lygus 35. Vidutinė juosmens apimtis buvo 118,7 cm. Vidutinis pradinis WOMAC skausmo balas buvo 70,9.

Kiti atradimai

Be pagrindinių baigčių – svorio netekimo ir kelio skausmo – sumažėjimo, WOMAC fizinės funkcijos balas nuo pradinio lygio iki 68 savaitės taip pat sumažėjo labiau nei placebo grupėje, atitinkamai 41,5 ir 26,7 balo. reikšmingas apskaičiuotas gydymo skirtumas –14,9 balo.

„Skausmo vaistų vartojimas taip pat sumažėjo; matote, kad sumažėjimas buvo greitesnis semaglutido grupėje nei placebo grupėje, ir jis išliko viso tyrimo metu“, - savo pristatyme sakė Bliddal. Jis pažymėjo, kad pacientai turėjo laikinai nustoti vartoti skausmą malšinančius vaistus, tokius kaip acetaminofenas, likus 3 dienoms iki skausmo įvertinimo.

Papildomos išvados, aprašytos abstrakčiai, bet nepateiktos susitikime, buvo reikšmingas apskaičiuotas gydymo skirtumas –1.{1}} pagal NRS skausmo intensyvumą, daugiau žmonių, gydytų semaglutidu nei vartojusių placebą, pasiekė 5 % arba lygų ( 87.0% palyginti su 29,2 %) arba didesnis arba lygus 10 % (70,4 % ir 9,2 %) svorio netekimas.

„Semagliutido saugumas ir toleravimas atitiko pasaulinę STEP programą ir GLP{0}} receptorių agonistų klasę apskritai“, – pranešė Bliddal.

Sunkūs nepageidaujami reiškiniai pasireiškė atitinkamai 10,0 % ir 8,1 % dalyvių, o nepageidaujami reiškiniai, dėl kurių reikėjo nutraukti gydymą, užfiksuoti 6,7 % ir 3 %. Maždaug trečdalis (2,2 %) tų, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas semagliutido grupėje, buvo virškinimo trakto nepageidaujami reiškiniai.

STEP 9 tyrimą finansavo Novo Nordisk. Henningas yra pagrindinis tyrimo tyrėjas ir pripažino, kad iš Novo Nordisk jo institucijai buvo gautos mokslinių tyrimų dotacijos, taip pat mokesčiai už konsultacijas ir honorarai. Jis taip pat gavo kongreso ir kelionių paramos iš Contura. Vincentas tyrime nedalyvavo ir neturėjo atskleisti atitinkamų interesų konfliktų.